漂莱特PUROLITE C107E弱酸阳离子交换树脂应用2：制药用水脱碱漂莱特PUROLITE C107E弱酸阳离子交换树脂更换流程

 

漂莱特PUROLITE C107E弱酸阳离子交换树脂应用2： 制药用水脱碱漂莱特PUROLITE C107E弱酸阳离子交换树脂更换流程

制药用水脱碱对水质纯度与卫生性要求极高，漂莱特PUROLITE C107E弱酸阳离子交换树脂更换需严格执行GMP规范，杜绝污染风险。更换作业在洁净区开展，提前做好环境消杀，操作人员穿戴无菌防护装备，停止系统运行后，用注射用水反向冲洗树脂床，排出残留药液与杂质。采用密闭无菌抽吸装置取出旧树脂，交换罐内壁用无菌水擦拭、75%酒精消毒后晾干，装填经注射用水活化的漂莱特PUROLITE C107E弱酸阳离子交换树脂，分层装填保证床层均匀。更换后进行无菌再生，采用药用级氯化钠溶液活化，冲洗至出水无热原、离子达标，全程管控操作洁净度，保障制药用水安全合规。


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